Top 11 아이 커 비스 The 94 Latest Answer

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아이커, 아이클타임 집중탐구. 키성장영양제 (내일약국. 약사플러스)
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새로운 안구건조증 치료제 아이커비스(Ikervis) : 네이버 블로그

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새로운 안구건조증 치료제 아이커비스(Ikervis) : 네이버 블로그
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아이커비스 – 쉽게 이해하는 안과이야기

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안구건조증 투병기, 기적의 아이커비스 (Ikervis) 점안액

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안구건조증  투병기, 기적의 아이커비스 (Ikervis) 점안액
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아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능, 효과, 투여방법, 부작용 완전 해부하기

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아이커비스점안액01%(1회용) 효능 효과 투여방법 부작용 완전 해부하기

아이커비스점안액01%(1회용) 식약처 분류 및 상세정보

아이커비스점안액01%(1회용) 효능 효과 투여방법(복용법)

아이커비스점안액01%(1회용) 부작용 이상반응 주의사항

아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능, 효과, 투여방법, 부작용 완전 해부하기
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2. 소아 및 청소년(만 4세~만 18세)에서 중증의 봄철 각결막염의 치료

1. 인공눈물 치료에도 개선을 보이지 않는 안구건조증을 지닌 성인환자에서 중증의 각막염의 치료

이 약을 1회 1방울, 1일 4회(아침, 정오, 오후, 저녁) 질환이 있는 눈에 점안한다. 계절이 지난 후에 봄철 각결막염의 징후와 증상이 지속된다면, 이를 적절하게 조절할 수 있도록 권장용량 또는 1회 1방울, 1일 2회로 용법용량을 감량하여 치료를 유지할 수 있다. 징후와 증상이 치료된다면 치료를 중지하고 재발 시 다시 시작한다. 12개월 초과 투약에 대한 안전성․유효성이 확립되어 있지 않다.

2. 소아 및 청소년(만 4세~만 18세)에서 중증의 봄철 각결막염의 치료 :

이 약을 1회 1방울, 1일 1회 질환이 있는 눈에 점안한다. 취침 전 투여를 권장한다. 치료에 대한 반응은 최소 6개월마다 평가 하여야 한다.

1. 인공눈물 치료에도 개선을 보이지 않는 안구건조증을 지닌 성인환자에서 중증의 각막염의 치료 :

다른 점안제와 같이 사용할 경우 투여 간격을 최소 15분 이상 두도록 한다.

이 약 점안 후 전신 흡수를 줄이기 위해 2분간 비루관을 눌러주고 눈을 감고 있도록 한다.

한꺼번에 한쪽 눈에 1방울을 초과하여 점안하지 않도록 한다.

점안하는 것을 잊은 경우 다음날 원래 투여하던 일정대로 투약을 지속한다.

사용 전에 용기를 가볍게 흔들어 준다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 이 약은 안부대상포진 병력이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다.

2) 시클로스포린을 포함한 면역억제제 치료를 받는 환자에서 감염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

2) 활동성 안감염, 안감염의 병력이 있거나 의심되는 환자

3) 안구 또는 안구주변 암 또는 전암 상태의 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 녹내장 치료 중인 환자 (특히 베타차단제를 사용하는 경우)

2) 면역기능에 영향을 미칠 수 있는 스테로이드계 의약품을 복용 또는 점안제와 병용 투여하는 환자 (6. 상호작용 항 참조)

3) 콘텍트렌즈를 사용 중인 환자 (11. 적용상의 주의 항 참조)

4) 임부, 수유부 및 가임 여성 등 (7. 임부, 수유부에 대한 투여 항 참조)

4. 이상 반응

이 약 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000) 1) 다국가에서 실시된 중증의 각막염 치료에 대한 4건의 임상시험에서, 총 증례 930례 중 가장 흔하게 보고된 이상반응은 눈통증(19.2%), 눈자극감(17.8%), 눈물흘림(6.4%), 눈충혈(5.5%), 눈꺼풀 홍반(1.7%) 등이었고, 일반적으로 증상은 일시적이었고, 투여 중 발생하였다. 기관 이상반응 감염 흔하지 않게: 박테리아성 각막염, 안구대상포진 안과계 흔하게: 눈꺼풀 홍반, 눈물 분비 증가, 눈충혈, 시야흐림, 눈꺼풀 부종, 결막 충혈, 눈 자극감, 눈 통증 흔하지 않게: 결막 부종, 눈물 분비 이상, 눈 분비물, 눈 가려움, 결막 자극감, 결막염, 이물감, 눈 침착물, 각막염, 안검염, 각막 대상부전, 산립종, 각막 침윤물, 각막 상해, 눈꺼풀 가려움, 홍체 모양체염 전신 및 투여 부위 이상 매우 흔하게: 점안 부위 통증 흔하게: 점안 부위 자극감, 점안 부위 홍반, 점안 부위 눈물 흘림 흔하지 않게: 점안 부위 반응, 점안 부위 불편감, 점안 부위 가려움, 점안 부위 이물감 2) 봄철 각결막염 치료에 대한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 눈통증(11%), 눈 가려움(9%)이었다. 일반적으로 증상은 일시적이었고, 투여 중 발생하였다. 기관 이상반응 감염 흔하게 : 상기도 감염 흔하지 않게: 박테리아성 각막염, 안구대상포진 정신신경계 흔하게: 두통 안과계 매우 흔하게: 눈통증 흔하게: 눈 가려움, 눈충혈, 눈자극감, 눈불편감, 이물감, 눈물 분비 증가, 시야 흐림, 안검 홍반, 눈꺼풀 부종 흔하지 않게: 안검염, 결막 부종 호흡기계 흔하게: 기침 5. 일반적 주의 1) 이 약은 안과용으로만 사용한다. 2) 눈에 상처가 나는 것을 피하기 위해서, 용기가 눈에 닿지 않도록 주의한다. 3) 이 약을 투여 즉시 시야가 흐려질 수 있으므로 이 경우 시야가 선명해질 때까지 기다린 후 운전이나 기계 조작을 한다. 4) 이 약에는 세탈코늄염화물이 함유되어 있으므로, 눈에 자극을 유발할 수 있다. 6. 상호작용 1) 이 약과 특정 약물과의 상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다. 2) 다른 약물과 병용 시 면역시스템에 영향을 미칠 수 있다. 이 약과 스테로이드계 점안제를 병용투여하는 경우 이 약의 면역기능에 대한 영향이 증가 될 수 있다. 7. 임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 인체 투여 용량을 훨씬 상회하는 용량에서 시클로스포린의 생식독성이 관찰되었다. 임부 및 수유부에 대한 안전성 유효성은 확립되지 않았다. 임부에 대한 투여의 이익이 태아의 위험성을 상회하는 경우를 제외하고 임부에 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 2) 수유부 시클로스포린을 경구 투여 시 유즙 중으로 분비된다고 알려져 있으나 신생아에 미치는 영향에 대한 연구는 불충분하다. 비록 점안 투여 시 이 약이 유즙으로 분비될 수 있는 용량이 극히 미량이나 이 약을 수유부에 투여 시에는 신중히 투여한다. 8. 소아에 대한 투여 1) 중증의 각막염 치료의 경우 만 18세 미만의 소아 및 청소년에서, 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 2) 봄철 각결막염의 치료의 경우 만 4세 미만의 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.(사용 경험이 없다.) 9. 고령자에 대한 투여 1) 중증의 각막염 치료의 경우 고령자에 대하여 임상시험을 진행하였고, 용량 조절이 필요하지 않다. 2) 봄철 각결막염의 치료의 경우 만 18세 이상 성인에서 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.(사용 경험이 없다.) 10. 과량투여시의 처치 점안투여 시 과량투여는 보고된적 없다. 과량투여의 경우 대증요법을 실시한다. 11. 적용상의 주의 1) 점안용으로만 사용해야 한다. 2) 사용전에 균일한 흰색의 현탁액이 되도록 용기를 가볍게 흔들어 섞은 후에 점안한다. 3) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다. 4) 콘텍트렌즈의 사용 이 약을 점안하기 전에 콘텍트렌즈를 제거해야 하며, 취침 후 기상 시 다시 착용 한다. 5) 과량 투여 시 물로 눈을 씻고 다음 투여 시점까지 추가적인 점안을 하지 않는다. 12. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 알루미늄 파우치를 개봉한 후에는 빛과 증발을 보호하기 위하여 일회용 용기를 원래의 알루미늄 파우치에 넣어 보관한다. 13. 전문가를 위한 정보 1) 약리작용 이 약은 인터루킨-2(IL-2) 또는 T-세포 성장 인자(TCGF)를 포함하는 염증전구물질 생성 및 분비를 억제하고 전염증 사이토카인 분비를 조절하여 항염증 효과를 나타낸다. 점안 후 이 약은 각막 및 결막의 T-림프구로 수동적으로 흡수되어 칼시뉴린의 탈인산화 활성을 억제한다. 칼시뉴린의 불활성화는 NF-AT가 핵으로 전좌하는 것을 막아 IL-2 등의 전염증성 사이토카인의 분비를 차단한다. 또한 NF-AT 차단은 IL-5 생성을 감소하여 비만 세포와 호염기구로부터 히스타민 생성을 억제하여 알러지 발생을 저해한다. 2) 약동학 정보 사람을 대상으로 약동학적 연구는 진행되지 않았다. 시클로스포린 0.05%(1일 1회 또는 2회) 및 0.1%(1일 1회) 약제를 토끼에서 10일간 연속으로 한쪽 눈에 투여하고 투여 전, Tmax 및 마지막 투여 후 0.33h(정상 상태에서 예상 최대 농도)에서 각막, 결막 및 전혈에서 시클로스포린의 농도를 확인하였을 때 어떤 용량 및 시점에서도 결막 축적은 관찰되지 않았으며 전신 흡수도 검출되지 않았다. 3) 임상시험 정보 ① 중증의 각막염을 지닌 안구건조증 성인 환자에 대한 제3상 비교 연구 중증의 각막염을 지닌 안구건조증 환자 246명을 대상으로 이 약 또는 대조약(주성분을 제외한 첨가제로 구성된 점안제)을 6개월 간 1일 1회 1방울 취침 전에 투여하였고, 각막염색검사(CFS, defined as a corneal fluorescein staining) 점수 및 안구 표면 질병 지수 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 로 증상과 징후의 개선을 평가하였다. 6개월 후에 기저선 대비 이 약군은 -1.764, 대조약군은 -1.418 의 CFS 점수의 개선을 확인하였고, CFS/OSDI(Ocular Surface Disease Index) 반응자 비율은 이 약 28.6%, 대조약 23.1% 향상되었다. ② 중증의 봄철각결막염을 가진 만4~18세 소아 및 청소년 환자에 대한 제3상 비교 연구 중증의 봄철각결막염을 가진 만4~18세 소아 및 청소년 환자 169명을 대상으로 이 약 또는 대조약(주성분을 제외한 첨가제로 구성된 점안제)을 4개월 간 1일 2회 1방울 또는 1일 4회 1방울을 점안하였고(기간 I), 대조약군을 이 약으로 전환하여 8개월간 안전성을 추적 조사하였다. (기간 II) 168명(소아 127명(75.6%), 청소년 41명(24.4%), 남 132명(78.6%), 여 36명(21.4%))를 대상으로 유효성을 분석하였고 첫 투약 후 4개월 동안(기간 I) 보정 각막염색검사(CFS) 점수 평균, 구제약물(스테로이드계 점안제)의 필요성, 각막 궤양 발생에 근거하여 평가하였고, 대조약군 대비 고용량, 저용량군에서 통계학적 유의하게 개선되었다.(고용량군 : p = 0.007, 저용량군 : p = 0.010), 봄철각결막염의 주요 증상(눈부심, 눈물 흘림, 가려움, 점액 분비)은 시간 경과에 따라 개선되었고 구제약물 사용 빈도는 고용량군 32.1%, 저용량군 31.5%, 대조약군 53.4 % 으로 대조약군에서 높았다. 4) 독성시험 정보 ① 반복투여 독성시험 토끼를 이용한 28일 반복투여 독성시험에서 이 약 0.5mg/mL, 1mg/mL, 대조군 NaCl 0.9%을 1일 6회 50μl 눈에 투여 시 결막, 홍채, 각막 및 눈꺼풀과 동공 반사에서 유의한 병변을 보이지 않았다.

안구건조증 투병기, 기적의 아이커비스 (Ikervis) 점안액

몇 달 동안 안구건조증에 고통 받았다. 안구 건조증을 경험해보지 않은 자는 그 고통을 절대 알 수 없다. 나 역시 그랬다.

안구 건조증이 걸리면 그냥 눈이 조금 뻑뻑하겠거니 했다. 인공 눈물을 넣으면 그만 아니냐고 생각했다. 하지만 나의 생각은 완전히 틀렸다. 일단 심각한 안구 건조증에 걸리게 되면 눈에 눈꼽이 엄청나게 생성되며 눈이 아파 눈을 뜰 수가 없다. 쉴 새 없이 눈을 깜빡이고 있다. 그리고 계속해서 눈물이 흐르며 눈꼽이 생성된다. 일단 그런 상태가 되고나면 눈 때문에 아무것도 할 수 없다. 오직 할 수 있는 것은 가만히 눈을 감고 있는 것이다. 잠을 아무리 많이 자도 눈이 피로하기 때문에 계속해서 잠을 청하게 된다. 잠을 잔 시간과는 관계가 없다. 눈이 피로하면 우리의 뇌가 피곤하다고 생각하기에 그냥 계속 잔다. 다크써클이 심하다 못해 움푹 패이게 되고 눈 주위 피부가 죽은 것 처럼 굉장히 건조해진다.

이를 해결하기 위해 안과에 방문했다. 처음에 몇달은 눈에 염증이 있다며 플루오로메톨론, 로테프레드놀에타보네이트, 그리고 레보플록사신과 같은 염증약들을 처방 받고 투여했다. 처음 염증약을 넣었을 때는 신세계였다. 그동안 고통스러웠던 눈들이 괜찮아지는 것만 같았다. 하지만 그 효과는 오래가지 않았다. 계속해서 찾아오는 안구건조증에 염증약은 속수무책이였다. 나중에는 넣는 그 순간만 잠깐 괜찮을 뿐이였다.

눈의 염증에 좋은 안약들의 구조 예시.

결국 계속되는 통증과 안구건조증에 안과에 다시 방문했다.

의사 선생님께서는 신약을 사용해보겠냐고 하셨다. 가격이 조금 나가는데 괜찮냐고 했다. 그깟 가격이 중요하겠는가? 당장 죽게 생겼는데… (약은 보험 적용을 하면 3~4만원 정도 했던 것으로 기억한다.)

그 안약의 이름은 아이커비스 (Ikervis) 였다.

구조는 아래와 같은 합성의약품으로 류머티스 관절염, 건선, 크론병, 신증후군, 그리고 장기 이식 거부를 예방하기 위한 약으로 정맥주사나 구강섭취를 통해 투여된다. 하지만 건성각결막염 (안구건조증)의 치료제 (안약)으로도 특별한 효과를 지닌다고 한다.

정말 신기하고 멋지다! 아래와 같은 합성 의약품이 우리의 눈에 들어가면 그런 효과를 나타낸다는 것이!! 도대체 어떻게 그런 일이 가능한 것일까?!

아이커비스 구조

일단 지푸라기라도 잡는 심정으로 아이커비스 투여를 시작하였다. 신세계였다. 넣자마자 눈이 편해지는 것이 정상에 가깝게 생활 할 수 있었다. 매일 같은 시간에 투여를 해야하는데 투여를 시작한지 약 7일차부터는 더이상 안약을 넣지 않았다. 완벽히 치료가 된 것이였다. 의사 선생님께서는 30일을 지켜보자고 하셨는데 안약 투여를 시작한지 일주일만에 안구건조증이 퇴치되었다.

혹시라도 안구건조증에 고통받고 있는 사람이 있다면 위의 안약을 조심스럽게 추천해본다. 하지만 주의해야 할 점은 구강 및 혈액을 통해 투여할 시의 부작용은 잘 알려져 있지만 눈을 통해 투여할 시의 부작용은 잘 알려져 있지 않다는 것이다. 어차피 처방전이 있어야 구매할 수 있는 의약품이니 의사 선생님께 자세한 상담을 받아보고 투여하도록 하자.

아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능, 효과, 투여방법, 부작용 완전 해부하기

안녕하세요, 15초건강상식입니다.

이번 시간에는 아이커비스점안액0.1%(1회용) 정보에 대해 알아보려고 합니다.

이 약 정보에 대해 궁금하셨던 분들은 지금 알려드리는 아이커비스점안액0.1%(1회용) 정보 꼭 확인해보세요.

약 정보에 대해 잘 알고 계셔야 효과를 보실 수 있고 부작용을 예방할 수 있습니다.

그럼 지금부터 아이커비스점안액0.1%(1회용) 정보 확인하셔서 의약품에 대한 궁금증 해소해보시기 바랄게요.

아이커비스점안액0.1%(1회용) 식약처 분류 및 상세정보

아이커비스점안액0.1%(1회용)

약을 분류할 때 식약처에서는 일반, 전문 의약품으로 분류합니다.

이 약의 정확한 식약처 분류 기준은 전문 의약품으로 분류된다고 하네요.

또한, 제조사는 한굯산텐제약 이라는 제약회사로 약을 제조(수입)하여 유통을 하고 있습니다.

보험코드는 665600231이며, 필요하신 분들을 위해서 보험코드 넣어드렸습니다.

그럼 이제부터는 본격적으로 아이커비스점안액0.1%(1회용) 정보들에 대해 상세히 알아볼게요.

아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능, 효과, 투여방법(복용법)

아이커비스점안액0.1%(1회용)는 외형적으로 흰색의 유액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제로 되어있는 의약품입니다.

약의 성분은 사이클로스포린 1mg/mL 포함되어 있다고 하니 참고하세요.

아이커비스점안액0.1%(1회용)

저장을 하실 땐 올바르게 저장을 해야 약의 제대로된 효능을 볼 수 있는데요.

보관 방법은 아래와 같으니 참고하세요.

아이커비스점안액0.1%(1회용)

아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능은 다양한 증상에 효능 및 효과가 있다고 합니다.

정확한 약의 효능은 첨부된 이미지를 참고해주시기 바래요.

아이커비스점안액0.1%(1회용)

해당 부분은 반드시 꼼꼼하게 읽어주시기 바랍니다.

약을 투여하는 방법은 첨부된 이미지를 참고해주시기 바래요.

아이커비스점안액0.1%(1회용)

아이커비스점안액0.1%(1회용) 부작용, 이상반응, 주의사항

지금까지 위에서 아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능, 효과, 투여방법(복용법)에 대해 상세히 알아보았는데요.

이제부터는 아이커비스점안액0.1%(1회용) 부작용, 이상반응, 주의사항에 대해 알아보도록 하겠습니다.

이 약은 아래와 같은 증상이 있는 분들이나 환자들에게는 투여를 금한다고 하네요.

1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

2) 활동성 안감염, 안감염의 병력이 있거나 의심되는 환자

위와 같은 증상이 있는 분들이나 문제가 될 여지가 있는 분들은 투여를 금지해주시기 바랍니다.

그리고 일반적인 주의 사항들에 대해 알려드리겠습니다.

첨부해 드린 이미지 확인하셔서 신중한 투여 하시기 바래요.

아이커비스점안액0.1%(1회용)

약의 이상반응, 부작용은 아래와 같습니다.

반드시 이상반응과 부작용은 체크해야 합니다.

아이커비스점안액0.1%(1회용)

꼼꼼하게 읽어보시고 몸에 문제가 생기지 않도록 주의하시기 바랍니다.

지금까지 아이커비스점안액0.1%(1회용) 효능, 효과, 투여방법(복용법), 부작용, 이상반응, 주의사항에 대해 알아보았습니다.

약은 올바르게 보관하고, 안전하게 복용해야 문제가 발생하지 않습니다.

건강한 나의 몸을 위해 안전한 투여하시기 바랍니다.

그럼 이상 포스팅을 마치겠습니다.

감사합니다.

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