Top 31 라베 프라 졸 나트륨 Quick Answer

KR100910709B1 – 라베프라졸 나트륨염 무정형의 개선된 제조방법
– Google Patents

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  – Google Patents 화학식 Ⅰ로 표시되는 2-[[4-(3-메톡시프로폭시)-3-메틸피리딘-2-일]메틸술피닐]-1H-벤즈이미다졸 나트륨염(일반명 라베프라졸 나트륨염)은 위산분비 억제제, 항궤양제 등 … …
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  – Google Patents 화학식 Ⅰ로 표시되는 2-[[4-(3-메톡시프로폭시)-3-메틸피리딘-2-일]메틸술피닐]-1H-벤즈이미다졸 나트륨염(일반명 라베프라졸 나트륨염)은 위산분비 억제제, 항궤양제 등 …
  본 발명은 라베프라졸 나트륨염의 개선된 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 라베프라졸을 물이 존재하지 않는 상태에서 알콜성 용매와 수산화나트륨을 이용하여 라베프라졸의 나트륨염을 합성하고, 그 염을 에스테르 용매와 탄소수가 홀수개인 알칸 용매를 이용한 침전법으로 평균 입자직경 4 ~ 5㎛의 무정형의 파우더로 얻어내는 제조방법에 관한 것이다.

  라베프라졸, 나트륨염, 침전법, 무정형

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첫 고함량 ‘라베프라졸-탄산수소나트륨복합제’ 나왔다 – 뉴스더보이스헬스케어

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• Summary of article content: Articles about 첫 고함량 ‘라베프라졸-탄산수소나트륨복합제’ 나왔다 – 뉴스더보이스헬스케어 라베듀오정은 위식도역류질환 치료제 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 성분의 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다. 위궤양 및 십이지장 … …
• Most searched keywords: Whether you are looking for 첫 고함량 ‘라베프라졸-탄산수소나트륨복합제’ 나왔다 – 뉴스더보이스헬스케어 라베듀오정은 위식도역류질환 치료제 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 성분의 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다. 위궤양 및 십이지장 … 첫 고함량 ‘라베프라졸-탄산수소나트륨 복합제’가 출시될 예정이어서 주목된다. 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 지난달 말 식약처로부터 ‘라베프라졸’ 20mg과 ‘탄산수소나트륨’ 800mg을 복합한 ‘라베듀오정’ 제품을 허가 받았다. 발매 예정일은 4월 1일이다.라베듀오정은 위식도역류질환 치료제 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 성분의 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다. 위궤양 및 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 장기간 유지요법에 사용된다.특히 경쟁 제품 대비 더 많은 함량의 라베프유나이티드제약,라베듀오정
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[원료약품 및 그 분량] – 1정 중 –

• 유효성분 : 라베프라졸나트륨(JP) …………………………………………………………………………………………… 10.00mg

• 기타첨가제 : 산화마그네슘, 산화철, 산화티탄, 수산화나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스, 히프로멜로오스프탈레이트, D-만니톨

[효능효과]

– 위궤양, 십이지장궤양

– 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환

– 위식도역류질환의 증상 완화

– 위식도역류질환의 장기간 유지요법

– 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법

– 졸링거 엘리슨 증후군

[용법용량]

위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1일 1회 10mg을 경구 투여합니다.

증상에 따라 1일 1회 20mg을 경구 투여할 수 있습니다. 통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여합니다.

미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1일 1회 10mg 또는 20mg을 4 ~ 8주간 투여합니다.

프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)를 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10mg 또는 20mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있습니다.

단, 20mg 1일 2회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한합니다.

위식도역류질환의 증상 완화 : 1일 1회 10mg을 투여합니다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료가 필요합니다.

증상이 소실된 후에는, 필요시 10mg을 1일 1회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상을 조절할 수 있습니다.

위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10mg 또는 20mg을 경구 투여합니다.

헬리코박터필로리 제균 : 헬리코박터필로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 합니다.

이 약 20mg과 클래리트로마이신 500mg, 아목시실린 1g을 1일 2회씩 7일간 병용 투여함이 권장됩니다.

졸링거 엘리슨 증후군 : 성인에 대한 권장 초회량은 1일 1회 60mg입니다. 투여량은 개개 환자의 필요에 따라 1일 120mg까지 조절 가능합니다.

100mg 용량까지는 1일 1회 투여가 가능하며, 120mg 용량은 60mg 씩 1일 2회로 나누어 투여합니다.

졸링거 엘리슨 증후군 환자들은 이 약을 1년까지 투여한 경험이 있습니다.

■ 간장애 환자 : 간경변 환자에서 간성뇌증의 이상반응이 보고되었습니다. 따라서 신중히 투여하여야 합니다.

■ 소아 : 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.

■ 고령자 : 간기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 신중히 투여합니다.

[저장방법]

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

[포장단위]

28정(7정/PTP X 4)

※ 낱알 식별표시가 제조번호 20RB1002 이후부터 인쇄정에서 각인정으로 변경되었습니다.

[데일리팜] 라베프라졸+탄산수소나트륨 인기…유나이티드 가세

[데일리팜=이탁순 기자] 위식도역류질환 치료제 PPI 계열 성분인 ‘라베프라졸’과 제산제인 ‘탄산수소나트륨’이 결합된 복합제의 품목 허가가 잇따르고 있다.작년말 영진약품이 제조하는 7개사의 위·수탁 품목이 국내에서 첫 허가를 받은데 이어 한국유나이티드제약도 독자 개발에 성공했다.식약처는 지난달 28일 한국유나이티드제약의 ‘라베듀오정20/800mg’을 품목 허가했다. 이 제품은 탄산수소나트륨과 라베프라졸나트륨이 각각 800mg과 20mg 함유돼 있다.효능·효과는 ▲위궤양, 십이지장궤양 ▲미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 ▲위식도역류질환의 장기간 유지요법이다.PPI 제제는 현재 위식도역류질환에 가장 많이 쓰이는 제제다. 다만, 위산에 약해 장용 코팅 기술이 적용되다보니 약물이 소장에 도달해 발현되기 때문에 신속한 효과를 기대하기 어렵다. 이에따라 대부분 PPI 제제는 식전 복용을 원칙으로 하고 있다. 더욱이 야간에는 산 분비를 막지 못해 PPI 복용 환자가 속쓰림 등의 증상이 나타나기도 했다.제약사들은 이런 단점을 보환하기 위해 제산제를 복합해 효과가 바로 나타나도록 약물을 개발하고 있다. 제산제가 위산을 중화시켜 PPI가 위산으로 분해되는 것을 막아주는 원리다. 때문에 약물이 십이지장 상부에서부터 빠르게 흡수돼 신속한 효과를 나타낸다.대표적인 제품이 2018년 종근당이 출시한 ‘에소듀오정(에스오메프라졸+탄산수소나트륨)’이다. 에소듀오정이 출시 첫해 연간 매출 100억원을 돌파하며 인기를 끌자 다른 제약사들도 PPI+제산제 복합제 개발에 속속 뛰어들었다.작년 2월에는 유한양행과 녹십자, 경동제약이 에스오메프라졸마그네슘삼수화물과 침강탄산칼슘이 결합된 약물을 선보였고, 지난 10월 한미약품은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물과 수산화마그네슘이 결합한 ‘에소메졸플러스정’을 허가받았다.지난 12월에는 영진약품이 개발·제조한 라베프라졸+탄산수소나트륨이 첫 선을 보였다. 영진약품, 삼진제약, 동화약품, 동아에스티, 환인제약, 일동제약이 제품허가를 받았다.당시 이 제품은 라베프라졸 10mg, 탄산수소나트륨 500mg이 함유돼 있다. 이번에 허가받은 유나티이드 제품이 라베프라졸 20mg, 탄산수소나트륨이 800mg라는 점과 차별화된다.지난달 27일 영진 제조 위·수탁 그룹은 라베프라졸 20mg, 탄산수소나트륨 500mg이 함유된 고용량 제품을 허가받으며 유나이티드와 균형을 맞췄다.고용량(라베프라졸 20mg)의 경우 저용량(라베프라졸 10mg)의 위식도역류질환 증상 완화 적응증과 온 디맨드 요법(필요 시에만 복용)이 미탑재된 대신 점막 손상이 확인된 중증 환자 등까지 사용이 가능하다는 것이 차별점이다.라베프라졸은 연간 약 1500억원대 실적을 기록하고 있는 약물로, 연간 2000억원대 에스오메프라졸 다음으로 많이 처방되고 있다. 따라서 에스오메프라졸+탄산수소나트륨 제제인 ‘에소듀오’가 단기간 실적을 끌어올렸듯 라베프라졸+탄산수소나트륨 복합제도 성공을 기대하는 목소리가 크다. 특히, 에소듀오의 경우 후발약물이 대거 쏟아져 나와 경쟁이 치열한 반면 라베프라졸+탄산수소나트륨 복합제는 시장에 첫 출시되는 약물인만큼 선점 효과도 있을 것으로 분석된다.

환인제약, 라베모어®정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨) 발매 > 공지사항

환인제약, 라베모어®정10/500밀리그램

(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨) 발매

환인제약㈜(대표이사 이원범)은 위식도역류질환 치료제인 ‘라베모어®정10/500밀리그램(라베프라졸나트륨, 탄산수소나트륨)’을 3월 1일 발매한다.

라베모어®정은 프로톤펌프억제제(PPI) 계열인 ‘라베프라졸나트륨’과 제산제인 ‘탄산수소나트륨’ 성분을 조합한 복합제로, 국내에서 두 성분의 조합으로 이루어진 복합제의 출시는 이번이 처음이다.

현재 위식도역류질환 치료에 가장 많이 사용되는 PPI 제제는 복용 후 위산에 쉽게 분해되어 약효가 제대로 발현되지 않는 단점이 있다. 이러한 단점 극복을 위해 위산으로부터 PPI 제제를 보호하는 장용 코팅 기술을 주로 적용하는데, 이는 약물의 효과가 소장에 도달하고 나서야 발현되어 신속한 효과를 기대하기 어려운 측면이 있다.

라베모어®정은 이러한 단점을 보완하기 위해 산성 및 수분 환경에서 안정성을 개선하는 기술을 적용하였으며, 동시에 제산제인 탄산수소나트륨의 위산 중화 효과로 유효성분인 라베프라졸나트륨이 위 내에서 신속하게 작용하도록 제제 설계된 것이 특징이다.

또한 국내에서 실시한 라베모어®정과 라베프라졸나트륨 단일제 경구 투여 시의 비교 임상시험에서 라베모어®정을 복용한 환자의 혈중최고약물농도 시간이 라베프라졸나트륨 단일성분 복용 환자군 대비 4배 이상 빠른 것이 확인된 바 있다.

라베모어정10/500mg의 상한약가는 534원/정이며, 28정/병 포장단위로 출시된다.

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